ราชกิจจาฯ ประกาศห้ามขายยาทรามาดอลให้อายุต่ำกว่า 17 ปี ทั้งสูตรเดี่ยว-ผสม ทุกกรณี มีผลตั้งแต่ 15 ต.ค.68

(2) ให้ขายยาเฉพาะกับผู้ที่มีความจำเป็นในการใช้ตามข้อบ่งใช้ของยานั้น

(3) การขายยาทรามาดอล (Tramadol) ตำรับยาเดี่ยว รูปแบบยาเม็ดและยาแคปซูล ซึ่งเป็นยาควบคุมพิเศษ ให้ขายยาในปริมาณที่ระบุตามใบสั่งยาของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมอย่างเคร่งครัด หากปริมาณการสั่งใช้ยามากผิดปกติ โดยไม่มีข้อมูลอ้างอิงตามหลักวิชาการ ให้สอบทานความถูกต้องไปยังผู้สั่งใช้ยาหรือจ่ายในปริมาณที่เห็นสมควร

(4) การขายยาทรามาดอล (Tramadol) ตำรับยาเดี่ยว รูปแบบยาฉีด หรือตำรับยาสูตรผสมทุกรูปแบบ ซึ่งเป็นยาอันตราย ให้ขายในปริมาณที่เหมาะสมตามหลักวิชาการ ทั้งนี้ การขายยาทรามาดอล (Tramadol) รูปแบบยาเม็ดและยาแคปซูล ต้องไม่เกิน 20 เม็ดหรือแคปซูลต่อคนต่อครั้งการรักษา และห้ามขายให้ผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 17 ปี ในทุกกรณี

ข้อ 5 เภสัชกรผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ณ สถานที่ผลิตยา สถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร ต้องควบคุมการขายส่งยาทรามาดอล (Tramadol) ตำรับยาเดี่ยว รูปแบบยาเม็ดและยาแคปซูล ให้เฉพาะต่อผู้รับอนุญาต หรือหน่วยงาน ดังนี้

(1) สถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน ซึ่งมิใช่สถานที่ขายส่งยาแผนปัจจุบัน ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนด โดยต้องจำกัดปริมาณการขายส่งยาจำนวนไม่เกิน 1,000 เม็ดหรือแคปซูลต่อแห่งต่อเดือน

(2) ผู้รับอนุญาตให้ดำเนินการสถานพยาบาลประเภทที่ไม่รับผู้ป่วยไว้ค้างคืน

(3) ผู้รับอนุญาตให้ดำเนินการสถานพยาบาลประเภทที่รับผู้ป่วยไว้ค้างคืน

(4) กระทรวง ทบวง กรม สภากาชาดไทย องค์การเภสัชกรรม

กรณีที่จะมีการขายส่งยาให้กับผู้รับอนุญาตตามข้อ 5 (1) เกินปริมาณที่กำหนด ให้เภสัชกรผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ โดยความเห็นชอบของผู้รับอนุญาต ณ สถานที่ผลิตยา สถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร ต้องดำเนินการแจ้งต่อเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาเพื่อพิจารณาอนุมัติเป็นรายกรณี

ข้อ 6 เภสัชกรผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ณ สถานที่ผลิตยา สถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร สถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน และสถานที่ขายส่งยาแผนปัจจุบัน ต้องควบคุมการขายส่งยาทรามาดอล (Tramadol) ตำรับยาเดี่ยว รูปแบบยาฉีด และตำรับยาสูตรผสม รูปแบบยาเม็ดและยาแคปซูล เฉพาะต่อผู้รับอนุญาต หรือหน่วยงาน ดังนี้

(1) ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน และจำกัดปริมาณการขายส่งยา จำนวนไม่เกิน 1,000 เม็ดหรือแคปซูลต่อแห่งต่อเดือน

(2) ผู้รับอนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน

(3) ผู้รับอนุญาตให้ดำเนินการสถานพยาบาลประเภทที่ไม่รับผู้ป่วยไว้ค้างคืน

(4) ผู้รับอนุญาตให้ดำเนินการสถานพยาบาลประเภทที่รับผู้ป่วยไว้ค้างคืน

(5) กระทรวง ทบวง กรม สภากาชาดไทย องค์การเภสัชกรรม

กรณีที่จะมีการขายส่งยาให้กับผู้รับอนุญาตตามข้อ 6 (1) เกินปริมาณที่กำหนด ให้เภสัชกรผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ โดยความเห็นชอบของผู้รับอนุญาต ณ สถานที่ผลิตยา สถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร สถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน และสถานที่ขายส่งยาแผนปัจจุบัน ต้องดำเนินการแจ้งต่อเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาเพื่อพิจารณาอนุมัติเป็นรายกรณี

ข้อ 7 การขายยาตามข้อ 3 ให้กับผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ผู้รับอนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน และผู้รับอนุญาตให้ดำเนินการสถานพยาบาลประเภทที่ไม่รับผู้ป่วยไว้ค้างคืน จะต้องมีหลักฐานการสั่งซื้อยาที่ลงนามโดยเภสัชกรผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการของสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน ขายส่งยาแผนปัจจุบันนั้น หรือผู้ดำเนินการสถานพยาบาลของสถานพยาบาลนั้น แล้วแต่กรณี

ข้อ 8 เภสัชกรผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ณ สถานที่ผลิตยา สถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร สถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน และสถานที่ขายส่งยาแผนปัจจุบัน ต้องควบคุมให้มีการแจ้งข้อมูลการขายยาตามข้อ 3 ให้กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาทราบทุกครั้งที่มีการจำหน่าย ผ่านระบบกำกับติดตามผลิตภัณฑ์ยาตลอดห่วงโซ่การจำหน่าย (Track and Trace)

ประกาศ ณ วันที่ 15 กันยายน พ.ศ.2568 (ลงชื่อ) สุรโชค ต่างวิวัฒน์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา